خطر انواژیناسیون بعد ازواکسن

نخستین واکسن روتاویروس، واکسن تتراوالان دوباره طبقه‌بندی شده‌ی رزوس انسان(Rotashield) به سال 1999 بعد‌از سنجش پس‌از تادیه‌ی جواز به‌علت افزایش نرخ انواژیناسیون از بازار خارج شد (1تا2 مورد اضافی در‌10000‌مصرف‌کننده‌ی واکسن که بعد‌از دوز نخست دربالاترین حد خود بود). به‌سال2006 و 2008، دو واکسن جدید روتاویروس وارد بازار شـد، یک واکسن 5 ظرفیتی گاوی ـ انسانی دوباره طبقه‌بندی شـده (RV-5-Rotateq) و واکسـن یک‌ظرفیـتی روتاویــروس انسـانی (RV1-Rotarix). دربازبینی اخیر سیستم گزارش رویداد ناگوار واکسن افزایش اندک احتمال انواژیناسیون (۰/۷۹ در ۱۰۰/۰۰۰ مصرف‌کننده) به‌دنبال تجویز Rotateq دیده شد.
طی یک بررسی باحمایت FDA، محققان خطر انواژیناسیون به‌دنبال ۱/۲ میلیون دوز Rotateq و بیش از صد هزار دوز Rotarix را بررسی کردند که درفاصله‌ی ژانویه‌ی‌2004 و سپتامبر‌2011 تجویز شده بود. همه‌ی موارد بالقوه‌ی انواژیناسیون توسط پزشکانی شناسایی و بازبینی شد که نسبت به وضعیت واکسیناسیون شیرخوار اطلاعی نداشتند. درمیان 267 مورد انواژیناسیون بازبینی شده، ۱۲۴ مورد قطعی بود. آنالیز Rotateq افزایش قابل توجه آماری ‌۱ تا ۱/۵ مورد انواژیناسیون درصد هزار مصرف کننده را در هفته پس‌از اولین دوز واکسن نشان می‌داد. آنالیز Rotarix قدرتی نداشت ولی حاکی از‌آن بود که به‌دنبال دوز دوم، این احتمال افزایش می‌یابد.
طی یک بررسی دیگر بیش‌از ۲۰۰/۰۰۰ دوز واکسن روتاویروس تک‌ظرفیتی Rotarix در دیتالینک ایمنی واکسن بازبینی شد. میزان خطر قابل استناد به انواژیناسیون برابر‌5 درصد هزار شیرخوار واکسینه بود ولی حدود اطمینان وسیع بود زیرا بزرگی نمونه کوچک بود. احتمال انواژیناسیون بعد‌از Rotateq به‌طور قابل‌توجه افزایش نیافته بود.

N Engl J Med 2014 Jan 14