در28 ژوئن2013 سازمانFDA فرمولاسیون 7/5میلیگرمی پاروکستین مزیلات Brisdelle را برای درمان گرگرفتگیهای متوسط تا شدید یائسگی تأیید کرد. مقدار خوراک توصیهشده،یک کپسول خوراکی 7/5میلیگرم درروز درزمان به بستر رفتن است.
برای سنجش تأثیر و ایمنی دارو، پژوهشگران دو کارآزمایی غیرانتخابی، دوسوناآگاه با دارونما و شاهد درمجموع 1175 خانمی انجام دادهاند که حداقل روزانه 7 تا 8 بار گرگرفتگیهای متوسط تاشدید را تجربه میکردهاند. مصرف بریسدل سبب کاهش کثرت روزانهی گرگرفتگی نسبت به دارونما میشد. اختلاف میان تغییرات متوسط نسبت به حالت اولیه برابر روزانه1تا2بارگرفتگی بودهاست. مکانیسم اثــر ایــن دارو درتسکیـــن گرگرفتگیها نامعلوم است.
FDA 213 Jun 28
ثبت نظر