393

تایید اندیکاسیون مایکوفنولات موفتیل در پیوند قلب و کبد کودکان

FDA

تایید اندیکاسیون مایکوفنولات موفتیل در پیوند قلب و کبد کودکان

سازمان غذاوداروی آمریکا (FDA) استفاده از داروی مایکوفنولات موفتیل را برای پیشگیری از رد عضو در کودکان دریافت کننده پیوند آلوژنیک قلب و کبد در سن 3 ماهگی و بالاتر ، در ترکیب با سایر سرکوب‌کننده‌های ایمنی گسترش داده است.

شنبه 4 تیر 1401 ساعت 12:58
گروه علمی نشریه پزشکی امروز

سازمان غذاوداروی آمریکا (FDA) استفاده از داروی مایکوفنولات موفتیل را برای پیشگیری از رد عضو در کودکان دریافت کننده پیوند آلوژنیک قلب و کبد در سن 3 ماهگی و بالاتر ، در ترکیب با سایر سرکوب‌کننده‌های ایمنی گسترش داده است.


مایکوفنولات موفتیل(Cell Cept) ، برای موارد زیر تایید گردیده است :


•پیوند کلیه در بزرگسالان ( May, 1995)
•پیوند قلب در بزرگسالان (February 1998)
•پیوند کبد در بزرگسالان (July, 2000)
•پیوند کلیه در کودکان (December, 2000)


مایکوفنولات موفتیل را همراه با سایر داروهای سرکوب‌کننده ایمنی باید تجویز نمود. این دارو به‌صورت قرص، کپسول، IV (تزریق داخل وریدی) موجود است.
استفاده از مایکوفنولات موفتیل در کودکانی که پیوند قلب و کبد داشته‌اند ، برپایۀ اثربخشی آن در پژوهش‌ها و همچنین داده‌های فارماکوکینتیک در بزرگسالان با پیوند قلب و کبد مبتنی است.
از جمله موارد هشدار آمیز مایکوفنولات موفتیل ، در رابطه با افزایش خطرات از دست دادن شانس بارداری در سه ماهه اول و ناهنجاری‌های مادرزادی است. همچنین افزایش خطر ابتلا به لنفوم و سایر بدخیمی‌ها همچنین افزایش حساسیت به عفونت‌های باکتریایی، ویروسی، قارچی و تک‌یاخته‌ای نیز از جمله مواردی است که بدان اشاره شده‌است.
شایع‌ترین عوارض جانبی در کارآزمایی‌های بالینی شامل اسهال، لکوپنی(leukopenia)، عفونت و استفراغ است و شواهدی نیز مبنی بر میزان بالای عفونت‌های فرصت‌طلب(opportunistic infections) وجود دارد. عفونت فرصت‌طلب ، عفونت ناشی از اندامگانی است که اغلب سبب بیماری نمی‌شود، مگر در شرایطی که دستگاه ایمنی بدن آسیب دیده باشد. میکروب‌هایی که موجب ایجاد عفونت‌های فرصت‌طلب می‌شوند به‌طور طبیعی در محیط اطراف انسان‌ها وجود دارند اما نمی‌توانند به افرادی که دستگاه ایمنی سالمی دارند آسیبی برسانند و فقط در افرادی که دستگاه ایمنی آن‌ها ضعیف شده‌است، ایجاد بیماری می‌کند. عفونتهای فرصت طلب اغلب منجر به بیماری پیچیده‌ای می‌شوند که به سرعت تمام بدن را گرفتار می‌سازد. از معمول‌ترین عفونت‌های فرصت طلب می‌توان به عفونت ریه، عفونت پوستی و عفونت قارچی که سبب برفک (لایه نازک سفید رنگ داخل دهان) یا عفونت‌های موضعی می‌شود، اشاره نمود.

 

تعداد بازدید : 964

ثبت نظر

ارسال