نتیجۀ یک مطالعۀ دانمارکی :
این مطالعه بر روی یک گروه کوچکتر و خاصتر از بیماران مبتلا به دیابت نوع دوم متمرکز بود و نشان داد که خطر ابتلا به NAION برای افرادی که اوزمپیک استفاده میکنند دو برابر میگردد.
دو گروه پژوهشی هرکدام به صورت جداگانه و با روشهای متفاوت به ارزیابی تمام افرادی در دانمارک پرداخت که از Ozempic استفاده نمودهاند. این بررسیها در تایید مطالعۀ کوچکتری که سال ۲۰۲۴ در آمریکا انجام شده بود ، نگرانیهایی را پیرامون این موضوع ایجاد کرد. این مطالعه آمریکایی نشان داد که اوزمپیک بیش از دو برابر خطر نوروپاتی ایسکمیک قدامی عصب بینایی (NAION) را افزایش میدهد، بیماری که شامل از دست دادن بینایی ناگهانی ناشی از قطع جریان خون در قسمت جلویی عصب بینایی است.
در نخستین پژوهش دانمارکی، محققان دادههای ۴۲۴.۱۵۲ استفاده کنندۀ دانمارکی اوزمپیک و دچار دیابت نوع دوم را ارزیابی نموده و دریافتند که Ozempic خطر ابتلا به NAION را دو برابر میکند. این وضعیت که به دلیل از دست دادن ناگهانی جریان خون به عصب بینایی ایجاد میشود، میتواند منجر به از دست دادن شدید و دائمی بینایی شود.
در دومین مطالعه دانمارکی، که تاکنون در یک نشریه معتبر منتشر نشده است، پژوهشگران بیماران را به دو گروه دستهبندی نمودند: افرادی که تحت درمان با Ozempic قرار گرفتند و گروهی که درمانهای جایگزین دریافت کردند.
این مطالعه بر روی یک گروه کوچکتر و خاصتر از بیماران مبتلا به دیابت نوع دوم متمرکز بود و نشان داد که خطر ابتلا به NAION برای افرادی که اوزمپیک استفاده میکنند دو برابر میگردد.
با این حال، پژوهشگران تاکید نمودند که هدف از این یافتهها ، بازداشتن بیماران دیابتی از ادامه درمان با Ozempic نیست، چرا که دیابت درماننشده خود میتواند منجر به بروز عوارض گوناگون چشمی شده که اغلب شدیدتر هستند و در مقایسه با NAION شایعتر میباشند.
در گفتگویی که سرپرست ارشد این مطالعه انجام داده ، این گونه بیان نموده :
هستۀ اصلی این یافتهها ، این واقعیت ساده است که در مقایسه با مصرفکنندگان سایر داروهای ضد دیابت، موارد بیشتری از NAION را در میان مصرفکنندگان سماگلوتاید شاهد هستیم.این یافتهها با تمام تحلیلهایی که تلاش کرده تا به دست آوریم بسیار سازگار است. در حالی که دلیل اصلی این اتفاق را نمیدانیم ،اما به نظر میرسد اوزمپیک خطر ابتلا به این بیماری را افزایش میدهد.
Professor Anton Pottegård
شرکت نوو نوردیسک (Novo Nordisk) تولید کنندۀ اوزمپیک ، اعلام کرد که: «سلامت بیمار اولویت اصلی شرکت Novo Nordisk است و ما تمام گزارشهای مربوط به عوارض جانبی استفاده از داروهای خود را بسیار جدی میگیریم. این موضوع همچنین به بیماریهای چشمی مربوط میشود، که یکی از چندابتلاییها در بیماران دیابتی است. هر تصمیمی برای آغاز درمان، با داروهایی که فقط با نسخه تجویز میشوند باید با مشورت متخصص گرفته شود تا ارزیابی سود-خطر را برای بیمار مورد نظر انجام دهد و فواید درمان را با خطرات احتمالی آن بسنجد.»
تعداد این پیامدهای کوتاه مدت ، اندک هستند و این به این معناست که بیشتر بیماران باید درمان خود را ادامه داده و این به وضوح ویژگیهای کلی خطر و فایده دارو را تغییر نمیدهد. منظور از این مفهوم کوتاه مدت خاص ، این است که اگر افراد با استفاده از این دارو مشکلات چشمی را تجربه کردهاند که میتواند NAION باشد، باید به پزشک خود را آگاه نموده و در صورت تایید، مصرف دارو را متوقف کنند.
سه کارشناس که در این پژوهشها نقشی نداشتند، در گفتگویی نظر خود را اعلام نمودند .
دکتر بنجامین برت، چشم پزشک و عضو هیئت مدیره مرکز پزشکی MemorialCare Orange Coast در Fountain Valley، کالیفرنیا، گفت که این نتایج "ارائه شده جالب هستند، چرا که اوزمپیک هنوز ردهای تازه از داروها است، و تنها چند سال است که مورد استفاده قرار میگیرد. دانش ما در مورد میزان کامل عوارض جانبی دارو هنوز در کامل نیست. در این گزارشها ، پژوهشگران افزایش قابل توجه NAION را در شمار بسیاری از بیماران دیابتی که در فرآیند درمان با Ozempic هستند را شناسایی نمودند. در حالی که این یافته بسیار نگران کننده است، به ویژه با توجه به اینکه در حال حاضر هیچ درمانی برای NAION وجود ندارد، خطر و منافع هر فرد از درمان با اوزمپیک باید مورد بحث قرار گیرد.
اما کارشناس دیگر ، دکتر مارک آنتون ، مدیر پزشکی Slimz Weightloss، با این موضوع موافق است و می گوید: "برای بیماران، تعادل میان فایدههای احتمالی سماگلوتاید و این عوارض بسیار مهم است. همین موضوع بر اهمیت نظارت منظم و ارتباط پیوستۀ بیمار با پزشک جهت هماهنگی برنامههای درمانی با نیازها و خطرهای فردی تأکید میکند."
کارشناس سوم ، دکتر هاوارد کراوس،جراح و متخصص عصب چشم و مدیر مرکز چشم، گوش و جمجمه موسسه علوم اعصاب اقیانوس آرام در مرکز بهداشت پراویدنس سنت جان در سانتا مونیکا، کالیفرنیا، گفت که «دیابت نوع دوم (T2DM) یکی از زمینهسازان ابتلا به NAION است و فرض میشود که تأثیر دیابت نوع دوم بر بروز این بیماری ممکن است با طول مدت و شدت بیماری افزایش یابد. کراوس همچنین در مورد آسیبهای احتمالی "ترساندن پزشکان یا بیماران از دارویی که سبب کاهش عوارض و مرگ و میر مرتبط با دیابت T2 می شود" هشدار داد.چرا که NAION در دستۀ بیماریهای نادر است، و حتی با افزایش احتمال بروز آن ، همچنان یک بیماری نادر باقی میماند. آسیب احتمالی که رسانهها پیرامون عوارض جانبی و نادر این دارو منتشر میکنند ، میتواند "منجر به ایجاد ترس بی اساس در اذهان عمومی" گردد.
با این حال، گزارش عوارض جانبی نادر و اطلاع رسانی عمومی ، از جنبههای مهم مراقبت دارویی است. NAION به عنوان یک عارضه جانبی احتمالی سماگلوتید( ماده فعال در اوزمپیک)، پیش از این ، تحت بررسی قرار گرفته است و یافته های جدید در ارزیابی های جاری گنجانده خواهد شد.اگر نهادهای نظارتی این ارتباط را محتمل بدانند، بسیاری از داروهای نوپدید در این رده باید مورد بررسی قرار گیرند.
2.JAMA Ophthalmol. 2024 / Risk of Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy in Patients Prescribed Semaglutide
3.International Journal of Retina and Vitreous / Once-weekly semaglutide doubles the five-year risk of nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy in a Danish cohort of 424,152 persons with type 2 diabetes
4.doi.org/10.1101/2024.12.09.24318574 / Use of semaglutide and risk of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy: A Danish–Norwegian cohort study
ثبت نظر