شماره ۱۱۴۴

صدور مجوز داروی اختلال چرخه اوره (UCD) برای نوزادان توسط FDA

پزشکی امروز

صدور مجوز داروی اختلال چرخه اوره (UCD) برای نوزادان توسط FDA

دوشنبه 8 خرداد 1396
پزشکی امروز

سازمان غذا‌ و‌ داروی آمریکا‌(FDA) مجوز استفاده از مایع خوراکی Ravicti برای نوزادان کمتراز ۲ ‌ماه سن را صادر‌ نموده.

به‌گفته شرکت داروسازیHorizon Pharma محدوده سنی، استفاده از گلیسرول فنیل‌بوتیرات (مایع خوراکی‌Ravicti) جهت درمان اختلالات چرخه اوره (UCD) را افزایش داده‌است. به‌گفته این شرکت، از این دارو می‌توان برای نوزادان با حداقل سن ۲‌ماه نیز استفاده نمود.

اختلال چرخه اوره نوعی نارسایی آنزیمی است که منجر به افزایش آمونیاک تاحد مسمومیت در خون می‌شود. به‌گفته این شرکت، این دارو که یک عامل پیوند نیتروژن محسوب‌می‌شود، مخصوص افرادی است که بیماری آنها با استفاده از محدودیت‌های رژیمی یا مکمل‌های آمینو‌اسیدی به‌تنهایی قابل مدیریت نیست. صدور مجوز تکمیلی برای این دارو براساس سه پژوهش انجام شده روی کودکان با سن ۲‌ماه تا ۲‌سال بوده و در آنها مشخص‌شد که این دارو ایمن و مؤثر می‌باشد.

FDA اولین‌بار در‌سال‌۲۰۱۳ مجوز داروی Ravicti را صادر‌کرده بود.

Ref

FDA .Gov , May2017

تعداد بازدید : 257

ثبت نظر

ارسال

زیر سوال رفتن انسانیت ! ۲ برند معروف پفک از خوراک دام استفاده می‌کردند/ توضیحات سازمان غذا و دارو

سخنگوی سازمان غذا و دارو از احتمال تعطیلی موقت یا دائم برخی خطوط تولید دو برند معروف پفک که از ذرت دام در تولید محصولات‌شان استفاده کرده‌اند، خبر داد ...

  • 38

سقراط و جام شوکران

سقراط درسال‮ ‬469‮ ‬ق م درآتن به دنیا آمد‮. ‬پدرش سنگ تراش و مادرش ماما بود‮. ‬درجوانی به عنوان‮ (‬سرباز پیاده‌ی مسلح‮) ‬یا سرباز سنگین سلاح به خدمت ...

تلاش مجلس برای اختصاص اعتبار ویژه به بیماران اوتیسم

نایب رئیس کمیسیون فرهنگی مجلس، از تلاش جهت پیش بینی اعتبار ویژه برای بیماران اوتیسم در بودجه ۹۸ خبر داد.

  • 6

الزامات جدید سازمان غذا و دارو درباره غذاهای تراریخته

مدیرکل امور فرآورده‌های غذایی و آشامیدنی سازمان غذا و دارو الزامات این سازمان برای برچسب‌گذاری محصولات و فرآورده‌های غذایی تراریخته را تشریح کرد.

  • 19

مشکل تبادلات مالی در بازار دارویی ایران و هند

مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، یکی از مشکلات پیش روی ایران در همکاری دارویی با هندوستان را، تبادلات مالی عنوان کرد.

  • 5

یادی‌از شادروان دکترمحمدمیردامادی

دکتر محمد میردامادی متولد۱۳۰۴شمسی که درسال۱۳۹۵ در فرانسه فوت نمود، پزشکی حاذق درکارخود و طبیبی‌ادیب و شاعری توانا و مسلط به تاریخ و فرهنگ ایران بود. ...